 ISO 13485: Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para fines reglamentarios: Esta norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad que puede ser utilizado para una organización involucrada en una o más etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluido el diseño y desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación, servicio.
 ISO 9001: Sistemas de gestión de calidad – Requisitos: Esta norma especifica emplea el enfoque basado en procesos para permitir a una organización planificar sus procesos e interacciones
 IEC 60601-1: Esta norma brinda los requerimientos generales para una seguridad eléctrica básica, correcto funcionamiento, y rendimiento esencial para equipos médicos eléctricos
 NMX-CC-9001-IMNC-2000: Esta norma mexicana promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Esta norma mexicana pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organización